当前位置： 注册公司问答 >
资料编号1、《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》（附质量体系考核企业自查表，该表格必须在本指南的“八、申请表格及文件下载”中下载填写）一式2份；
资料编号2、生产企业资格证明1份；
资料编号3、管理者代表的内审员证书复印件（ISO13485-003）及市局出具的医疗器械企业管理者代表备案确认通知书复印件、经办人的证明文件(考核申请单位委托书原件及本人身份证复印件) 1份；
资料编号4、适用的产品标准及说明复印件1份；
资料编号5、医疗器械质量检测机构出具的在有效期内的产品注册型式检测报告复印件1份或产品注册型式检测受理通知书复印件1份（无菌医疗器械产品除外）；生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内环境检测报告复印件。
资料编号6、《质量手册》1份；
资料编号7、《程序文件》1份；
资料编号8、产品注册证书复印件（适用于重新注册）1份；
资料编号9、申报产品的说明书1份
资料编号2、生产企业资格证明1份；
资料编号3、管理者代表的内审员证书复印件（ISO13485-003）及市局出具的医疗器械企业管理者代表备案确认通知书复印件、经办人的证明文件(考核申请单位委托书原件及本人身份证复印件) 1份；
资料编号4、适用的产品标准及说明复印件1份；
资料编号5、医疗器械质量检测机构出具的在有效期内的产品注册型式检测报告复印件1份或产品注册型式检测受理通知书复印件1份（无菌医疗器械产品除外）；生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内环境检测报告复印件。
资料编号6、《质量手册》1份；
资料编号7、《程序文件》1份；
资料编号8、产品注册证书复印件（适用于重新注册）1份；
资料编号9、申报产品的说明书1份
【上一篇：】
医疗器械生产企业注册应该提交的材料
【下一篇：】
上海二类、三类医疗器械公司注册申请材料要求
相关资讯
税务筹划方案
- 对生产企业来说什么叫“视同自产”？
- 董事会的形成
- 上海设计公司注册流程有哪些？
- 分公司设立登记需要提交的材料及规范要求
- 外省市在沪建筑安装企业实行个人所得税查账征收办理条件及要求
- 上海办理工商营业执照所需材料费用与流程
- 股份有限公司董事会决议样本参考
- 外资企业出资时间或出资方式变更需提交的材料
- 如果是注册香港公司，公司税务怎么处理?
- 个体工商户营业执照办理流程
最新资讯文章
- 上海工资收入型（个人所得税）税务筹划方案
- 投资收益型（分红个税）税务筹划方案
- 企业利润型（企税）税务筹划方案
- 上海贸易采购型（企税）税务筹划方案
- 上海劳务收入型（个人所得税）税务筹划方案
- 上海科技研发型（增值税）税务筹划方案
- 注册上海合伙企业,不须缴纳企业所得税,个人所得税核定征收
- 上海注册个人独资企业,带征个人所得税,财政税收返还扶持40%-50%
- 上海个人独资企业核定征收
- 上海个人独资企业享受个人所得税核定征收
