一.外资医疗器械销售公司注册条件

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二．外资医疗器械销售公司注册资金

按经营规模和经营范围确定注册资本

三．外资医疗器械销售公司设立时间

三个月

四.外资医疗器械销售公司设立程序

1. 初步咨询接洽

2. 签订代理协议

3. 准备各类文件

4. 工商局查名

5. 前置审批(批准文件和医疗器械许可证)

6. 办理外企登记(营业执照，组织机构代码证，税务登记证)

7. 开验资户，注入注册资金，出具验资报告

五．外资医疗器械销售公司注册所需材料

1. 境外投资个人护照或企业营业执照复印件，应经所在国当地公证机关公证并送我国驻所在国使(领)馆认证，以及中文翻译件;

2. 境外投资者银行资信证明及中文翻译件;

3. 投资方授权代表签署的外商投资企业章程;

4.投资方出具的董事会成员(或执行董事)、监事会成员(或监事)委派书，身份证明(复印件);

5. 质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

6. 质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

7. 企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

8. 企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

9. 企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

10. 企业进出口产品清单;

11. 审批机关要求的其他文件。