天行健

  一、上海医疗器械公司注册流程

　　1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

　　2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

　　3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

　　4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

　　5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

　　6、办理营业执照

　　7、刻章;

　　8、办理组织机构代码证;

　　9、办理税务登记证;

　　办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

　　二、医疗器械公司注册所需材料

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、质量管理文件等;

　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份证和上岗证;

　　8、其它相关材料;

　　三、医疗器械公司注册费用

　　1、医疗器械企业经营许可证及场地费用：9000元(包括办公场地及仓库)。

　　2、注册公司费用：2000元。

　　四、医疗器械公司税收优惠政策

　　1、营业税：财政返还实际交税额的35%。

　　2、增值税：财政返还实际交税额的7%。

　　3、企业所得税：财政返还实际交税额的10%。

　　每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。


　　五、我们的服务

　　医疗器械公司注册全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括：

　　1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

　　2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

　　3、勘查注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局;

　　4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

　　5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

　　6、建立规范化的营销管理体系文件;

　　7、全程陪同药监局审查场地及人员。

　　由我们提供医疗器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设置全部由我们提供。

　　

　　医疗器械相关资料(请点击阅读)

　　1、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

　　2、上海市二、三类医疗器械企业经营许可证办理指南

　　3、上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)

　　4、医疗器械分类目录

　　5、国家重点监管医疗器械目录(2009年版)

　　6、医疗器械监督管理条例